官方定價(jià)499元/支,萬(wàn)泰生物(603392)7月8日正式公布我國(guó)首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”定價(jià),價(jià)格約為進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的40%。
根據(jù)2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》上發(fā)表的頭對(duì)頭研究,國(guó)產(chǎn)在免疫應(yīng)答和安全性上完全不輸于進(jìn)口。這意味著,九價(jià)HPV疫苗有了一個(gè)更具有性價(jià)比的選擇,“高價(jià)時(shí)代”畫(huà)上了句號(hào)。
效果與進(jìn)口疫苗相當(dāng)
九價(jià)HPV疫苗“馨可寧?9”由廈門大學(xué)夏寧邵院士團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物聯(lián)合自主研發(fā),采用全球首創(chuàng)大腸埃希菌原核表達(dá)系統(tǒng)。
經(jīng)過(guò)萬(wàn)泰生物和廈門大學(xué)十多名疫苗科學(xué)家、千人團(tuán)隊(duì)、18年、100萬(wàn)次獨(dú)立實(shí)驗(yàn),馨可寧?9展現(xiàn)出了不輸進(jìn)口疫苗的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2023年7月刊發(fā)在《柳葉刀·感染病學(xué)》上的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,馨可寧?9與進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗具有相似的免疫應(yīng)答及安全性。
此外,預(yù)防HPV持續(xù)感染是預(yù)防宮頸癌的第一道防線,已經(jīng)被國(guó)際公認(rèn)為預(yù)防宮頸癌更好的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)。萬(wàn)泰III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,接種馨可寧?9的18-45歲中國(guó)女性,未觀察到發(fā)生于宮頸部位的7種高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相關(guān)的持續(xù)感染病例,意味著接種馨可寧?9后,可以有效構(gòu)筑疫苗所覆蓋的高危型HPV型別導(dǎo)致的宮頸癌的第一道防線,實(shí)現(xiàn)了保護(hù)前移。
2020年,世界衛(wèi)生組織正式提出“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,我國(guó)亦印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023-2030)》,并將“促進(jìn)HPV疫苗接種”列為行動(dòng)主要目標(biāo)之一。截至目前,我國(guó)3億9至45歲女性中,未接種HPV疫苗的比例高達(dá)70%至80%。
據(jù)悉,馨可寧?9作為唯一獲批9-17歲兩針?lè)ǖ腍PV疫苗,或許可以顯著提高接種依從性,提高疫苗接種率及時(shí)建立免疫屏障,適宜中國(guó)年輕女孩大規(guī)模接種。
開(kāi)創(chuàng)疫苗研發(fā)新范式
九價(jià)HPV疫苗不僅繼承了二價(jià)疫苗對(duì)HPV16、18型的出色保護(hù)效果,還覆蓋了更多高危型別,如HPV31、33、45、52和58型,其對(duì)相關(guān)持續(xù)感染的保護(hù)率超過(guò)98%。這一成果不僅彰顯了夏寧邵團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)泰生物在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)大實(shí)力,也標(biāo)志著我國(guó)在HPV疫苗研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。
回看國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的研發(fā)歷史,其背后是廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)與萬(wàn)泰生物二十余年產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的成果。
早在2005年,萬(wàn)泰生物就攜手廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)共建國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心,探索產(chǎn)學(xué)研融合模式。中心承擔(dān)了國(guó)家863計(jì)劃重大項(xiàng)目、國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家支撐計(jì)劃、國(guó)際科技合作重大項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等20余項(xiàng)國(guó)家級(jí)重大重點(diǎn)科研項(xiàng)目,在傳染病診斷試劑和疫苗的原創(chuàng)性研究方面已形成了獨(dú)特優(yōu)勢(shì),是該領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的實(shí)驗(yàn)室之一。
在廈門大學(xué)的一次產(chǎn)業(yè)論壇上,鐘睒睒曾提到與夏寧邵團(tuán)隊(duì)的合作:“我有時(shí)候會(huì)‘推’一把,‘推’要掌握力度,要充分尊重高校的知識(shí)邊界和學(xué)術(shù)自由度,不能限制科學(xué)家發(fā)散思維和想象空間。”這段話被業(yè)內(nèi)形容為“不問(wèn)過(guò)程的高度信任”。也正是這份信任,讓國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)終于掌握核心技術(shù)路線,也證明堅(jiān)守創(chuàng)新的巨大價(jià)值。
HPV疫苗的研發(fā)之路上,萬(wàn)泰生物持續(xù)投入科研資金。據(jù)最新披露的數(shù)據(jù),截至2025年5月,僅九價(jià)HPV疫苗,已完成研發(fā)投入約10億元。
回顧科研之路,廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授張軍感慨地說(shuō):“18年來(lái),近千位研究生不同程度參與了這一項(xiàng)目的研發(fā)。團(tuán)隊(duì)研發(fā)人員常常一天工作13個(gè)小時(shí),不分節(jié)假日連續(xù)工作。盡管面臨諸多挑戰(zhàn),團(tuán)隊(duì)一直對(duì)技術(shù)的先進(jìn)性和成熟度充滿信心,相信這條技術(shù)路線一定能走得通。”
業(yè)內(nèi)人士指出,國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗以更高的質(zhì)價(jià)比進(jìn)入市場(chǎng),不僅能提升適齡女性接種意愿,更為構(gòu)建全民免疫屏障提供了關(guān)鍵支撐,能夠加速推動(dòng)消除宮頸癌目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。預(yù)計(jì)這一具有普惠性質(zhì)的定價(jià)將惠及國(guó)內(nèi)超億女性,對(duì)全世界防治宮頸癌都將起到積極作用。