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2025-01-22 17:35
guest_2VHJqeThm:請(qǐng)問特瑞普利單抗歐盟上市后,公司是自建銷售團(tuán)隊(duì)還是尋求合作代理?
君實(shí)生物-U:投資人您好,公司全資子公司拓普艾萊與利奧制藥簽署了《分銷與商業(yè)化協(xié)議》。根據(jù)本次協(xié)議,拓普艾萊將授予利奧制藥在歐盟(EU)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)所有現(xiàn)有成員國和任何未來成員國以及瑞士、英國內(nèi)儲(chǔ)存、分銷、推廣、營銷和銷售特瑞普利單抗的獨(dú)占權(quán)利。公司將攜手利奧制藥積極籌備特瑞普利單抗的歐洲地區(qū)商業(yè)化落地工作,借助利奧制藥在歐洲市場(chǎng)成熟的藥品分銷網(wǎng)絡(luò)和豐富的市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn),特瑞普利單抗將精準(zhǔn)且高效地覆蓋合作區(qū)域患者,大幅縮短市場(chǎng)導(dǎo)入周期,為歐洲地區(qū)患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇。詳情請(qǐng)參考公司于2025年1月21日披露的《上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于與利奧制藥簽署分銷與商業(yè)化協(xié)議的公告》(公告編號(hào):臨2025-006)。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:35
投資者_(dá)1431069111000:貴司特瑞普利單抗已在歐洲和英國獲批,但至今為止未找到推廣商,請(qǐng)問原因何在?如果沒有推廣,那么藥品獲批的意義何在?
君實(shí)生物-U:投資人您好,公司全資子公司拓普艾萊與利奧制藥簽署了《分銷與商業(yè)化協(xié)議》。根據(jù)本次協(xié)議,拓普艾萊將授予利奧制藥在歐盟(EU)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)所有現(xiàn)有成員國和任何未來成員國以及瑞士、英國內(nèi)儲(chǔ)存、分銷、推廣、營銷和銷售特瑞普利單抗的獨(dú)占權(quán)利。公司將攜手利奧制藥積極籌備特瑞普利單抗的歐洲地區(qū)商業(yè)化落地工作,借助利奧制藥在歐洲市場(chǎng)成熟的藥品分銷網(wǎng)絡(luò)和豐富的市場(chǎng)推廣經(jīng)驗(yàn),特瑞普利單抗將精準(zhǔn)且高效地覆蓋合作區(qū)域患者,大幅縮短市場(chǎng)導(dǎo)入周期,為歐洲地區(qū)患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇。詳情請(qǐng)參考公司于2025年1月21日披露的《上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司自愿披露關(guān)于與利奧制藥簽署分銷與商業(yè)化協(xié)議的公告》(公告編號(hào):臨2025-006)。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:30
投資者_(dá)1528902055000:公司民得維產(chǎn)品治療新冠病毒由條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)常規(guī)批準(zhǔn),是不是表示為當(dāng)前非常多的流感患者帶來了一個(gè)更好的選擇。另公司是否有針對(duì)甲流、乙流病毒的療效做過研究,是不是也能帶來很好的療效?
君實(shí)生物-U:投資人您好,民得維已于國內(nèi)獲批上市用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,暫未獲批用于治療其他疾病。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:30
投資者_(dá)1431069111000:請(qǐng)問貴司,貴司如果要發(fā)布業(yè)績預(yù)告,今年最晚什么時(shí)候發(fā)布?鄒建軍總經(jīng)理到君實(shí)生物已有二年多時(shí)間了,是不是2025年預(yù)計(jì)會(huì)扭虧為盈了?
君實(shí)生物-U:投資人您好,公司已于2025年1月18日披露2024年業(yè)績預(yù)告。經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測(cè)算,預(yù)計(jì)2024年年度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入19.49億元左右,同比增長29.71%左右,歸屬于母公司所有者的凈利潤-12.92億元左右,同比虧損減少43.42%左右。2025年,公司管理層將進(jìn)一步提升公司經(jīng)營管理水平,不斷提高公司核心競(jìng)爭力、盈利能力和全面風(fēng)險(xiǎn)管理能力,努力實(shí)現(xiàn)公司降本、增效、提質(zhì),持續(xù)穩(wěn)定經(jīng)營,早日實(shí)現(xiàn)盈利,為投資者創(chuàng)造更大的價(jià)值。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-22 17:29
投資者_(dá)1581389149000:請(qǐng)回答,鄒總曾說過JS203,24年四季度或25年一季度,進(jìn)行三期臨床,為什么,25年1月13日,還在招募臨床一期?請(qǐng)回答具體細(xì)節(jié)原因。同時(shí)對(duì)公司提成兩條建議,(1)作為一家科創(chuàng)板上市醫(yī)藥公司,請(qǐng)每年至少舉辦一次研發(fā)日活動(dòng),介紹貴司后續(xù)管線研發(fā)進(jìn)展,百濟(jì),信達(dá)恒瑞都有。(2)建議貴司總監(jiān)甚至組長級(jí)別以上的,建立末尾淘汰制,貴司感覺是一家養(yǎng)老公司,比國企還國企
君實(shí)生物-U:投資人您好,謝謝您的建議。JS203(CD20/CD3雙抗)目前在I期探索研究過程中,公司預(yù)計(jì)將于2025年啟動(dòng)該項(xiàng)目的III期臨床研究。隨著臨床研究設(shè)計(jì)以及技術(shù)的不斷進(jìn)步和提升,I期臨床研究不僅局限于尋找劑量,還可以做多樣化的探索,包括聯(lián)合隊(duì)列的探索,目標(biāo)適應(yīng)癥的驗(yàn)證等。一旦信號(hào)確認(rèn),后續(xù)可以直接與監(jiān)管部門進(jìn)行關(guān)鍵注冊(cè)研究的溝通和準(zhǔn)備。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-03 17:18
投資者_(dá)1431069111000:貴司把香港和新加坡的業(yè)務(wù)作為自營,有這個(gè)說法嗎?那么歐洲的業(yè)務(wù)呢?
君實(shí)生物-U:投資人您好,公司對(duì)特瑞普利單抗的國際化拓展一直保持著靈活且審慎的策略,會(huì)依據(jù)不同地區(qū)的市場(chǎng)特性、各類適應(yīng)癥的需求差異以及多樣化的患者群體狀況等多方面因素進(jìn)行綜合考量與判斷,以制定最為適宜的業(yè)務(wù)推進(jìn)方案。具體情況請(qǐng)以公司公告為準(zhǔn),謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-03 17:18
投資者_(dá)1431069111000:請(qǐng)問貴司,目前貴司的股價(jià)是否和價(jià)值相匹配?為什么貴司股價(jià)長期下跌,是不是有什么貓膩?目前公司股東人數(shù)是多少?
君實(shí)生物-U:投資人您好,目前公司經(jīng)營情況一切正常。2024年前三季度,公司核心產(chǎn)品拓益?于國內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長約60%。公司在持續(xù)提升營業(yè)收入的同時(shí),正在加強(qiáng)各項(xiàng)費(fèi)用管控,優(yōu)化資源配置,聚焦更有潛力的研發(fā)管線,降本增效取得良好成效。后續(xù),公司管理層將進(jìn)一步提升公司經(jīng)營管理水平,不斷提高公司核心競(jìng)爭力、盈利能力和全面風(fēng)險(xiǎn)管理能力,努力實(shí)現(xiàn)公司降本、增效、提質(zhì),持續(xù)穩(wěn)定經(jīng)營。二級(jí)市場(chǎng)股價(jià)受到多重因素影響,公司將不斷努力提升業(yè)績,經(jīng)營好各項(xiàng)業(yè)務(wù),從而不斷提升公司內(nèi)在價(jià)值。根據(jù)公司2024年第三季度報(bào)告(最近一份定期報(bào)告),截至2024年9月30日,公司股東總數(shù)為29,498戶。截至2024年12月31日公司股東數(shù)量請(qǐng)以公司將于2025年3月28日披露的2024年年度報(bào)告為準(zhǔn)。謝謝您的關(guān)注。
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2025-01-03 17:18
投資者_(dá)1581389149000:貴司臨床研發(fā)效率非常低的原因是什么?再如此內(nèi)卷的大環(huán)境,效率低下還有未來嗎?PCSK申請(qǐng)臨床快于信達(dá),康方,但是最終獲批晚于前兩者。CD20/CD3,claudin18.2adc,臨床一期招募花了一年多,還未招募完成,可以說明一下原因?是藥物不行,還是效率真的太低了?公司研發(fā)能力問題?
君實(shí)生物-U:投資人您好,公司在臨床研發(fā)方面擁有專業(yè)且經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì),同時(shí)公司已建立先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)和完善的研發(fā)體系,在過往的研發(fā)歷程中也取得了眾多重要的成果和突破,例如,特瑞普利單抗是中國首個(gè)獲批用于非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療、一線腎細(xì)胞癌治療、一線三陰乳腺癌治療的PD-1單抗;特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療,從數(shù)據(jù)讀出到上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局受理僅36天;特瑞普利單抗也是中國和美國首個(gè)獲批上市的中國產(chǎn)PD-1單抗;2024年上半年公司共入組超過1150名臨床受試者。這些案例充分證明了公司的臨床研發(fā)實(shí)力和效率。JS203(CD20/CD3雙抗)和JS107(Claudin18.2ADC)目前還在I期探索研究過程中,但提請(qǐng)投資人注意的是,隨著臨床研究設(shè)計(jì)以及技術(shù)的不斷進(jìn)步和提升,I期臨床研究不僅局限于尋找劑量,還可以做多樣化的探索,包括聯(lián)合隊(duì)列的探索,目標(biāo)適應(yīng)癥的驗(yàn)證等。一旦信號(hào)確認(rèn),后續(xù)可以直接與監(jiān)管部門進(jìn)行關(guān)鍵注冊(cè)研究的溝通和準(zhǔn)備,這恰恰是臨床研發(fā)效率提升的一個(gè)例證。公司還在不斷優(yōu)化臨床研發(fā)流程,加強(qiáng)與各方面的溝通協(xié)作,積極應(yīng)對(duì)研發(fā)過程中的各種挑戰(zhàn),努力提高研發(fā)效率,以期盡早為患者帶來更多安全、有效的創(chuàng)新藥物。歡迎您持續(xù)關(guān)注,謝謝。
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2024-11-22 17:42
投資者_(dá)1431069111000:問貴司,既然拓益已在歐盟獲批不限PD-1表達(dá)的食管癌晚期一線治療,并獲得FDA孤兒藥資格,且目前FDA認(rèn)為對(duì)于食管癌陰性沒有使用PD-1治療的必要,有可能對(duì)目前已上市的其他PD-1抑制劑進(jìn)行限制,請(qǐng)問君實(shí)生物是否會(huì)利用這個(gè)大好時(shí)機(jī)申請(qǐng)美國上市治療食管癌晚期一線治療,以滿足未被滿足的需要,目前拓益不管在OS和試驗(yàn)方法,安全系數(shù)都領(lǐng)先,那更有必要值得嘗試一番。
君實(shí)生物-U:投資人您好,公司與合作伙伴正在和美國FDA討論特瑞普利單抗用于食管鱗癌一線治療的上市路徑。公司將積極探索特瑞普利單抗的出海可能性,具體進(jìn)展請(qǐng)以公司公告為準(zhǔn),謝謝您的關(guān)注。
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2024-11-22 17:41
投資者_(dá)1431069111000:請(qǐng)問貴司三個(gè)雙抗進(jìn)展到什么程度了?有沒有意向全球化?
君實(shí)生物-U:投資人您好,目前公司有多個(gè)雙抗在研項(xiàng)目處于一期臨床試驗(yàn)階段,且公司已與藥品監(jiān)管部門就部分雙抗在研項(xiàng)目的三期臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行溝通。公司將積極探索所有在研產(chǎn)品出海可能性,具體進(jìn)展請(qǐng)以公司公告為準(zhǔn),謝謝您的關(guān)注。