人腦工程概念4日盤中再度活躍,截至發(fā)稿,倍益康漲超13%,愛朋醫(yī)療漲超10%,創(chuàng)新醫(yī)療漲停,北陸藥業(yè)、際華集團(tuán)漲超8%。
消息面上,7月3日,國家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告,其中提出,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新,進(jìn)一步完善高端醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。加快發(fā)布醫(yī)用外骨骼機(jī)器人、放射性核素成像設(shè)備等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。加快推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域的基礎(chǔ)、通用標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作,積極籌建醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。加強(qiáng)增材制造用醫(yī)用材料、腦機(jī)接口柔性電極、基因工程合成生物材料等新型生物材料標(biāo)準(zhǔn)化研究。
據(jù)悉,2024年以來,為指導(dǎo)腦機(jī)接口研究和應(yīng)用合規(guī),我國出臺(tái)首個(gè)《腦機(jī)接口研究倫理指引》及《腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)籌建方案》。2025年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》,專門為腦機(jī)接口新技術(shù)單獨(dú)立項(xiàng),明確腦機(jī)臨床應(yīng)用的各項(xiàng)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),從實(shí)際應(yīng)用層面規(guī)范并推動(dòng)腦機(jī)接口服務(wù)發(fā)展。此外地方出臺(tái)政策積極跟進(jìn),其中屬北京、上海推進(jìn)速度最快,近期山東省也發(fā)布了腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)三年規(guī)劃方案。從近期政策催化來看,6月25日,非侵入式腦機(jī)醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見,這一標(biāo)準(zhǔn)制定有望促進(jìn)非侵入式腦機(jī)產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、常態(tài)化發(fā)展;上海亦在布局全國首個(gè)腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),推動(dòng)腦機(jī)產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展。
東吳證券指出,腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上游為軟硬件設(shè)備供應(yīng),主要包括腦電采集設(shè)備、腦機(jī)接口芯片、外部嵌套、數(shù)據(jù)庫及相關(guān)算法等;中游為腦機(jī)接口產(chǎn)品供應(yīng),包括腦機(jī)采集平臺(tái)和腦機(jī)接口設(shè)備;下游應(yīng)用于醫(yī)療健康、智能生活、軍事等領(lǐng)域。中上游硬件設(shè)備端存在較高技術(shù)壁壘,同時(shí)較國外存在技術(shù)差距后續(xù)科研及臨床突破有望帶來重磅催化,此外上市公司數(shù)量較少,主要以事件催化型投資為主;而下游應(yīng)用主要以垂直領(lǐng)域商業(yè)化落地為導(dǎo)向,以用戶腦電數(shù)據(jù)的規(guī)模及質(zhì)量為核心競爭力,當(dāng)前最核心的應(yīng)用方向仍然是醫(yī)療領(lǐng)域,伴隨中上游規(guī)模上量后成本下降,腦機(jī)產(chǎn)品在游戲、軍事領(lǐng)域的應(yīng)用有望得到進(jìn)一步推廣。