證券時報網
孫孝熙
2025-06-20 21:35
國家藥監局今天（6月20日）審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》，支持高端醫療器械創新發展。
據了解，醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等技術集成度高，是高端醫療器械的典型產品，也是塑造醫療器械新質生產力的關鍵。
今天審議通過的《舉措》，包括優化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監管要求、強化上市后質量安全監測、密切跟進產業發展、推進監管科學研究和推動全球監管協調等十方面具體措施。它的出臺對支持高端醫療器械重大創新，促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫療健康領域。
《舉措》將于近日發布，國家藥監局將加強統籌協調，細化相關要求，明確工作時限，確保順利推進。
來源：央視新聞
