證券時報
吳瞬
2025-05-08 12:25
2025年一季度，百濟神州（688235.SH）在美國通用會計準則（GAAP）下首次實現季度盈利，公司宣布將維持前期提供的財務指引不變。2025年以來，百濟神州A股累計上漲48%，美股累計上漲27%。
財務數據顯示，百濟神州2025年第一季度實現營收80.48億元，同比增長50.2%。其中產品收入貢獻79.85億元，報告期內公司自研產品百悅澤?（澤布替尼膠囊），以及百澤安?（替雷利珠單抗）和安進授權產品銷售增長。
得益于收入增長及經營杠桿改善，百濟神州首次實現GAAP下的季度盈利，金額為127萬美元。而根據A股財務數據，公司的營業利潤、利潤總額由虧損轉為盈利，歸母凈利潤為-0.95億元。
其中，血液腫瘤領域產品百悅澤?在第一季度實現全球銷售額總計56.92億元，同比增長63.7%。僅美國市場一地銷售額即達到40.41億元，同比增長61.9%，超過60%的季度環比增長來自于在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大。受益于所有歐洲主要市場份額提升，百悅澤?在歐洲市場的銷售額總計8.36億元，同比增長75.4%。
另一關鍵產品百澤安?（替雷利珠單抗）在一季度的銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。百濟神州表示，增長主要得益于在中國獲批新適應癥納入醫保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數量的增加。目前，百澤安?在中國獲批14項適應癥，其中符合納入條件的13項適應癥已納入國家醫保目錄。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示：“本季度，公司再創卓越業績，首次實現GAAP季度盈利，全球收入持續增長。公司財務動能日益強勁，全球多元化業務布局已覆蓋六大洲。隨著公司啟用新英文名稱BeOneMedicines，并將注冊地遷至瑞士，我們已做好充分準備，朝著成為全球最具影響力的腫瘤創新公司之一邁進。”
展望2025年，在產品層面，公司將繼續拓展百悅澤?的全球藥政注冊項目，預計將于2025年下半年取得美國FDA和EC對百悅澤?片劑新劑型上市申請的批準；預計將于2025年上半年取得EC對百澤安?用于治療新輔助/輔助非小細胞肺癌的批準，將于2025年下半年取得EC對百澤安?用于一線治療鼻咽癌的批準，并計劃于2025年下半年啟動百澤安?皮下制劑三期試驗。
新一代自主研發管線產品方面，歐雷強稱，公司在晚期血液腫瘤和實體腫瘤的研發管線上持續取得重大進展，預計今年將在抗體偶聯藥物、多特異性抗體和靶向蛋白降解劑等領域的廣泛項目中迎來概念驗證（PoC）數據讀出。
展望2025年，百濟神州將維持財務指引不變，2025年全年營業收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間，其中包括收入強勁增長的預期，受益于百悅澤?在美國的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。同時，公司重申預計經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。
