近日,全國中成藥聯合采購辦公室發布第三批全國中成藥采購聯盟集中采購中選結果。
此次中成藥集采由湖北省牽頭,共涉及20個產品組、95個產品,最終共有174個藥品中選。相比2024年12月30日公布的擬中選結果,僅有石藥銀湖制藥的紅花注射液未進入最終的中選名單。風云藥談創始人張廷杰向21世紀經濟報道記者指出,擬中選藥品最終未出現在中選名單中,可能存在價格降幅、成本、模式等方面的原因。
據介紹,正式結果公布后,還將進行組織聯盟地區落實約定采購量、簽訂購銷合同等工作。集采中選結果預計于2025年4月在全國范圍內落地執行。
在近期公布相關結果的中成藥集采中,獨家中成藥品種的中選情況、降價情況受到行業關注。湖北省醫保局方面曾指出,獨家產品多、集中度高、集采議價難是中成藥集采的主要難點之一。
醫藥行業資深營銷專家李眾在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出,獨家品種的中選情況主要由市場特點決定,存在價格、整體銷量、療效方面的原因。
在當前中成藥集采趨勢下,李眾認為,對中成藥獨家品種企業而言,要做好產品的定位和梳理,選擇好不同市場,進行全渠道營銷,而不是只瞄準公立醫院渠道;同時,要在中成藥創新上下功夫,而不能只守著原來的價格體系,可以在劑型等方面進行開發,也要進行大量真實案例研究。
174個藥品中選
根據本次集采中選結果,在涉及的20個產品組、95個產品中,共有174個藥品中選。相比于擬中選結果,僅有1個藥品未進入最終的中選名單,即石藥銀湖制藥的紅花注射液。
此前,全國中成藥采購聯盟集中采購擬中選結果中顯示,石藥銀湖制藥的每支裝5ml玻璃安瓿的紅花注射液直接擬中選,每支擬中選價格為12.57元,但該藥品并未出現在最終中選名單中。
對于擬中選藥品最終落選的原因,李眾認為有以下幾種可能:首先,近期國家醫保局加強了質量管理,對集采藥品質量問題十分關注,故藥品質量復查可能存在問題;其次,企業產品價格降幅或沒有達到標準;第三,集采覆蓋或沒有達到企業標準;最后,企業可能會根據現有的產能和市場進行選擇,從而調整市場策略,主要布局第三終端市場。
近幾年,湖北省持續推進中成藥聯盟采購工作。2021年、2023年,湖北牽頭的兩批中成藥集采,產品中選率分別為62%、71.6%,中選價格平均降幅分別為42.27%、49.36%,以口服中成藥為主。參與省份逐漸擴大的同時,三批中成藥集采涉及品種也越來越多。從第一批到第三批,涉及品種從17個產品組、76個藥品,到16個產品組、42個藥品,再到20個產品組、95個藥品。
此次全國聯采涉及第一批中成藥集采的接續和全國擴圍,以及第三批中成藥集采納入的新品種,兩個批次涉及超300億元的中成藥銷售市場。在2024年12月30日召開現場報價信息公開大會中,共有387家企業、510個代表品參與現場競爭,297家企業、373個代表品中選,中選率達75%。
在產品價格降幅方面,本次集采平均降幅68%,最高降幅超過95%。據風云藥談統計,A組產品中,第三批全國中成藥集采最高降幅達到96%,遠超首批的最高降幅72%和第二批的最高降幅68%。在此次集采中,A組降幅排名前30藥品降幅均值達76%,而前兩批集采該均值分別為52%和48%。
從價格降幅較大的品種來看,清開靈注射液品類最為明顯,山西太行藥業清開靈注射液降幅達96%,該品類次低價降幅也達93%。除清開靈注射液外,哈藥集團中藥二廠的雙黃連注射劑降幅也超過90%。此外,地榆升白、生脈、益氣復脈、丹參、保婦康等品類中也有產品降幅達80%以上。
張廷杰向21世紀經濟報道記者指出,此次中成藥集采整體價格降幅遠超前兩批,一些中藥注射液產品降幅巨大。
獨家品種降價情況引關注
在近期中成藥集采中,獨家中成藥品種能否入選接受降價也成為行業關注的焦點。
在本次中成藥集采的95個產品中,獨家品種有38個,其中超半數所處的分組競爭較為激烈。據湖北省醫保局此前發布的信息,共有12個獨家品種或由于未進行審核,最終未出現在公布的產品信息表中。
在整體降幅擴大的情況下,此次集采中獨家品種降幅較為溫和,如首年采購需求量排名第一的血脂康、脂必泰、脂必妥組別中,北京北大維信生物科技血脂康膠囊(每粒裝0.3g)擬中選價格為41.74元,降幅約在34%。血脂康膠囊僅北大維信生物科技一家擁有批文,而該采購組中標價最高降幅則達到73.4%。
此前,湖北省醫保局相關負責人在答記者問中也提到,中成藥獨家產品多、集中度高,集采議價難。全國省級平臺采購排名前50的中成藥品種中,獨家品種就占了34個。獨家產品多、集中度高導致中成藥集采產品替代性弱,企業降價動力不足,集采議價難。
對于上述難點,湖北省醫保局相關負責人指出,合并集采解決獨家難點,以《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)文件為政策支撐,將對同方同名、同方異名和異方異名中成藥及相關藥品,基于臨床可替代性進行合并集采,解決獨家品種過多且不利于競價的難點。
在本次中成藥集采中選結果公布前幾天的2月6日,安徽省2024年度中成藥集采擬中選結果公布,其中有5個獨家品種流標。
對于中成藥集采中獨家品種流標的現象,李眾分析認為,首先受價格因素影響,原有獨家產品價格優勢較為明顯,如中標后可能會打亂全國市場的價格;其次受整體銷量的影響,若地方市場銷量不夠大,可能會對全國市場造成沖擊;此外,在療效方面,獨家產品在進入普通組后,會與大量非獨家產品進行競爭,療效優勢可能不太明顯。
醫藥行業數據分析師劉璟鑫指出,獨家中成藥價格優勢將逐漸瓦解,在中成藥集采合并分組的策略之下,獨家中成藥的競爭格局、價格體系已經有明顯松動,從中選結果來看,面臨激烈競爭的獨家品種頻頻出現80%以上的降幅,而競爭格局和緩的品種降幅在20%~30%。
在當前中成藥集采趨勢下,中成藥獨家品種如何應對集采?李眾認為,首先在差異化方面,通過創新研發,開發軟膠囊、口服液等新劑型,并擴大適應癥,鞏固獨家產品的定位;同時,要做好渠道管理,包括零售渠道、電商渠道和整體醫藥渠道。