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迪哲醫藥:舒沃替尼上市申請獲FDA優先審評資格
來源:人民財訊2025-01-07 16:32

證券時報e公司訊,迪哲醫藥(688192)1月7日晚間公告,公司自主研發的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲?,簡稱“舒沃替尼”)新藥上市申請已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的立卷審查,并被授予優先審評資格,用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展,且經FDA批準的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

責任編輯: 周映彤
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